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400-869-8608一、前期需要企业准备的材料
1、营业执照副本
2、法人身份证正反面
3、质量负责人身份证和毕业证
4、售后毕业证和身份证
5、租赁合同
6、房产证复印件(或1购房合同2街道办事处开具的产权证明3如住宅也是街道办事处开具产权证明)
7、特殊类经营植入和介入:多准备一名大专以上所有跟医学相关专业的人员,提供毕业证和身份证复印件
8、特殊类体外诊断试剂:1主管检验师一名(中级职称以上检验学)提供毕业证和身份证复印件2检验员两名(大专以上检验学)提供毕业证和身份证复印件3需要冷库
9、特殊类隐形眼镜及助听器:需要给质量负责人和售后各办一个验光佩戴证或验配证
注解:1、质量负责人专业要求:大专以上 医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律
2、售后:中专以上同质量负责人的一样,法律除外
3、经营三类医疗器械:质量负责人要3年工作经验的离职证明,提供开离职证明公司的营业执照和医疗器械许可证复印件(模板我方负责提供)
所有人员都应有健康证